الزمرة الدوائية: • صاد حيوي من زمرة الماكروليدات. الاستطبابات: • الأطفال: علاج التهاب الأذن الوسطى الحاد الناجم عن المستدميات النزلية أو المتفطرات النزلية أو العقديات الرئوية، علاج التهاب البلعوم/ التهاب اللوزات الناجم عن العقديات المقيحة. • البالغين: علاج الحالات الخفيفة إلى المتوسطة من الإنتانات التنفسية العلوية والسفلية، علاج إنتانات الجلد والتراكيب الجلدية، علاج الأمراض المنتقلة بالجنس الناجمة عن العوامل الممرضة المتحسسة مثل المتدثرة التراخومية أو المستدميات النزلية أو المكورات العنقودية المذهبة أو المايكوبلازما الرئوية أو الببغائيات، كذلك يستخدم للحيلولة دون انتشار المتفطرة الطيرية عند المريض المصاب بعوز المناعة المكتسب المتقدم. الاستخدام خلال الحمل: • ينتمي هذا المحضر للمجموعة B. مضادات الاستطباب: • فرط الحساسية لهذا المحضر أو لأحد الصادات التي تنتمي لزمرة الماكروليدات. • اضطراب الوظيفة الكبدية. تحذيرات: • استخدمه بحذر عند المريض المصاب باضطراب الوظيفة الكبدية، ولقد سجلت حوادث تأذي كبدي مع أو دون يرقان ولا سيما عند الأطفال الأكبر سناً أو البالغين، ترافقت هذه الحالات مع الوهن والغثيان والإقياء والقولنج البطني والحمى، ولذلك يستطب إيقافه عند ظهور هذه الأعراض. • يمكن لهذا الدواء أن يقنع أو يؤخر أعراض الحضانة الخاصة بالسيلان أو بالإفرنجي، ولذلك يجب إجراء اختبارات الزرع والتحسس قبل البدء بإعطاء هذا الدواء. • سجلت حالات من التهاب الكولون الغشائي الكاذب تالية لتناول الصادات من زمرة الماكروليدات. • إلى الآن لم تثبت فعالية وأمان واستخدام هذا الدواء عند الرضع بعمر أقل من 6 أشهر المصابين بالتهاب الأذن الوسطى الحاد أو الأطفال بعمر أقل من سنتين المصابين بالتهاب البلعوم/التهاب اللوزات. التأثيرات الجانبية: تحدث بنسبة 1% إلى 10%: • هضمية: إسهال، غثيان، ألم بطني، معص، إقياء. تحدث بنسبة تقل عن 1%: • قلبية وعائية: لا نظميات بطينية. • عصبية مركزية: حمى، صداع، دوام. • جلدية: طفح، وذمة وعائية. • هضمية: تضيق البواب الضخامي. • بولية تناسلية: التهاب المهبل. • دموية: كثرة حمضات. • كبدية: ارتفاع خمائر الكبد، يرقان ركودي. • موضعية: التهاب وريد خثري. • أذنية: سمية أذنية. • كلوية: التهاب الكلية. • متنوعة: ارتكاسات أرجية. فرط الجرعة/الانسمام: • يتظاهر فرط الجرعة بالغثيان والإقياء والإسهال والإعياء، العلاج داعم وأعراضي. التداخلات الدوائية: • إن تناول مضادات الحموضة الحاوية على الألمينوم والمغنزيوم ينقص امتصاص هذا المحضر بنسبة 24%. • يزيد هذا المحضر التراكيز المصلية لكلًّ من تاكروليموسن وألفي نتانيل وأستيميزول وتيرفينادين ولوراتيدين وبروموكريبتين وكاربامازبين وسيكلوسبورين وديجوكسين وديزوبيراميد وتريازولام. آلية التأثير: • يثبط هذا المحضر تركيب البروتين المعتمد على الرنا (RNA)، يرتبط مع الوحيدات الريبوزمية 5OS مما يؤدي للجم عملية نقل الببتيدات. الحرائك الدوائية: • الامتصاص: يمتص بسرعة عبر الجهاز الهضمي. • التوزع: يتوزع ضمن الأنسجة المختلفة بشكل واسع. • الارتباط البروتيني: 7% إلى 50%. • الاستقلاب: ضمن الكبد. • التوافر الحيوي: 37%، يقل بتناول الطعام. • العمر النصفي الإطراحي: 68 ساعة. • يصل تركيزه المصلي لذروته بعد مرور 2.3 –4 ساعات على تناوله عبر الفم. • الإطراح: تطرح 4.5% إلى 12% من الجرعة ضمن البول، يطرح 50% من الجرعة غير متبدل ضمن الصفراء. الجرعة: • يعطى هذا الدواء فموياً. • الأطفال بعمر 6 أشهر أو أكبر (التهاب الأذن الوسطى): يعطى بجرعة 10 ملغ/كغ في اليوم الأول (الجرعة القصوى 500 ملغ/اليوم)، ثم يعطى بجرعة 5 ملغ/كغ/اليوم دفعة واحدة لمدة أربعة أخرى (الجرعة القصوى 250 ملغ/اليوم). • الأطفال بعمر سنتين أو أكبر (التهاب اللوزات، التهاب البلعوم): يعطى بجرعة 12 ملغ/كغ/اليوم دفعة واحدة لمدة 5 أيام (الجرعة اليومية القصوى 500 ملغ). • الأطفال المصابين بمتلازمة عوز المناعة المكتسب ولديهم إنتان بالمتفطرات الطيرية: إلى الآن لم ترخص منظمة الغذاء والدواء الأمريكية استخدامه في هذه الحالة ولقد جرب البعض إعطاءه بجرعة 10-20 ملغ/كغ/اليوم دفعة واحدة. • المراهقين بعمر 16 سنة والبالغين: تختلف الجرعة باختلاف الاستطباب: إنتانات السبيل التنفسي وإنتانات الجلد والأنسجة الرخوة: 500 ملغ مرة واحدة أول يوم ثم 250 ملغ/اليوم لمدة 4 أيام أخرى (الجرعة اليومية القصوى 500 ملغ). التهاب الإحليل أو عنق الرحم بالكلاميديا (غير المختلط): جرعة واحدة مقدارها 1غ. الوقاية من انتشار المتفطرات الطيرية في جسم المريض المصاب بدرجة متقدمة من داء عوز المناعة المكتسب: يعطى بجرعة 1200 ملغ مرة واحدة أسبوعياً. • اطلب من المريض أن يتناول الدواء على معدة فارغة لأن الطعام يؤثر سلباً على سرعة امتصاصه وعلى الجرعة الممتصة. المراقبة: • يجب مراقبة اختبارات وظائف الكبد وتعداد الدم الكامل مع الصيغة.
التعليمات الخاصة بالمريض: • تناول كبسولة الدواء قبل ساعة من الوجبة الطعامية أو بعدها بساعتين، أما القرص فيمكن تناوله مع الطعام. • لا تتناول هذا المحضر مع مضادات الحموضة التي تحوي الألمنيوم أو المغنزيوم. المستحضرات الصيدلانية: • كبسول: 250 ملغ. • بودرة معدة لصنع معلق فموي: 100 ملغ/5 مل (15مل)، 200 ملغ/5مل (15مل، 22.5مل)، 1غ (جرعة وحيدة). • أقراص: 250 ملغ، 600 ملغ. من كتاب: الشامل في الأدوية السريرية